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盈禾代理:最大限度地发挥中医药的创新潜力

时间:2021/1/26 9:51:26  作者:  来源:  浏览:12  评论:0
内容摘要:促进传统医学的传承与创新已引起各界的高度重视。许多代表对中药注册分类管理表示高度关注。在对中国人民政治协商会议全国委员会委员陆传建的答复中,“关于完善中药新药注册和评估体系,促进现代中药创新研究与发展的提案”,国家食品药品监督管理局表示,2020年9月正式发布的《中药注册,分类和...
促进传统医学的传承与创新已引起各界的高度重视。许多代表对中药注册分类管理表示高度关注。

在对中国人民政治协商会议全国委员会委员陆传建的答复中,“关于完善中药新药注册和评估体系,促进现代中药创新研究与发展的提案”,国家食品药品监督管理局表示,2020年9月正式发布的《中药注册,分类和申请材料要求》,改变了原有的中药注册,分类方式,同等重视中药的继承和创新。中医药,最大限度地发挥中医药的创新潜力。

新的中药注册分类制度为加快中药审批制度改革奠定了基础。新修订的中药注册分类要求遵循中药发展规律,优化中药注册分类;坚持以临床价值为导向,鼓励中药创新研究,在原始注册和分类管理中稀释“有效成分”和“有效部位”的含量要求;加强对经典医学著作精髓的梳理和挖掘,增加“古代经典著名处方中药复方制剂”的注册分类,促进古代中古新药向古代经典名称的转化;同时,改善全生命周期管理,鼓励药品销售许可证持有人对中成药进行研究,促进中成药的改进和质量提高。

根据国家食品药品监督管理局的规定,下一步将加强中药注册和管理规定的制定,发布有关配套技术指导原则,优化上市中药变更审批的要求。根据中药特点,推进审批技术标准体系建设,促进中药产业高质量发展。

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