盈禾代理:最大限度地发挥中医药的创新潜力

促进传统医学的传承与创新已引起各界的高度重视。许多代表对中药注册分类管理表示高度关注。

在对中国人民政治协商会议全国委员会委员陆传建的答复中，“关于完善中药新药注册和评估体系，促进现代中药创新研究与发展的提案”，国家食品药品监督管理局表示，2020年9月正式发布的《中药注册，分类和申请材料要求》，改变了原有的中药注册，分类方式，同等重视中药的继承和创新。中医药，最大限度地发挥中医药的创新潜力。

新的中药注册分类制度为加快中药审批制度改革奠定了基础。新修订的中药注册分类要求遵循中药发展规律，优化中药注册分类；坚持以临床价值为导向，鼓励中药创新研究，在原始注册和分类管理中稀释“有效成分”和“有效部位”的含量要求；加强对经典医学著作精髓的梳理和挖掘，增加“古代经典著名处方中药复方制剂”的注册分类，促进古代中古新药向古代经典名称的转化；同时，改善全生命周期管理，鼓励药品销售许可证持有人对中成药进行研究，促进中成药的改进和质量提高。

根据国家食品药品监督管理局的规定，下一步将加强中药注册和管理规定的制定，发布有关配套技术指导原则，优化上市中药变更审批的要求。根据中药特点，推进审批技术标准体系建设，促进中药产业高质量发展。